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    喜報!長(cháng)高院首批引進(jìn)項目獲國家醫療器械注冊證

    喜報!長(cháng)高院首批引進(jìn)項目獲國家醫療器械注冊證

    • 分類(lèi):新聞中心
    • 作者:
    • 來(lái)源:
    • 發(fā)布時(shí)間:2022-12-22 10:59
    • 訪(fǎng)問(wèn)量:

    【概要描述】

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    • 發(fā)布時(shí)間:2022-12-22 10:59
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    詳情

      近日,長(cháng)三角藥物高等研究院2020新藥與平臺強化立項的項目“一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器”成功獲批國家第三類(lèi)醫療器械注冊證。該項目由江蘇崇恒醫療科技有限公司自主研發(fā),成功地解決了一次性動(dòng)脈采血器“鈣飽和抗凝劑”和“導流栓塞體技術(shù)”核心問(wèn)題,打破了我國不能自主生產(chǎn)動(dòng)脈血樣采集器的局面,為新冠重癥患者治療提供了重要的國產(chǎn)器械。

      12月15日-16日,“一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器”成功挺進(jìn)第十屆中國江蘇人才創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)大賽總決賽。在項目團隊負責人汪六一的帶領(lǐng)下,經(jīng)過(guò)一整天的激烈角逐,本項目最終脫穎而出,成功斬獲大賽“三等獎”的好成績(jì)。

      據悉,該項目團隊自主研發(fā)的另一款產(chǎn)品“一次性皮試液配制器”,目前已進(jìn)入二類(lèi)醫療器械創(chuàng )新產(chǎn)品注冊程序,預計2023年7月能獲得產(chǎn)品注冊證。該公司在研項目還包括“大容量無(wú)針注射器”、“微量定量注射器”和“人體結腸、直腸輸注器”等,系列化研發(fā)獨具特色的創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品,服務(wù)于臨床需求。

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